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医药公司质量管理员岗位职责

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在日常生活和工作中,越来越多的公司意识到规范岗位职责的重要性,在企业人力资源许可情况下,那么你真正懂得怎么写好岗位职责吗?以下是小编精心整理的岗位职责范文,希望对大家有所帮助。

医药公司质量管理员岗位职责篇1

1、在质量领导下,实施公司GSP及全面质量管理工作;

2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;

3、行使质量管理职能,在公司内部对质量具有裁决权;

4、负责组织起草公司质量管理制度,并指导督促制度的执行;

5、负责首营企业和首营品种的质量审核;

6、负责建立质量档案;

7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;

8、负责产品的验收工作;

9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;

10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案;

11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;

12、负责收集和分析产品质量信息;

13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;

14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档;

15、协助采购事务处理;

16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。

医药公司质量管理员岗位职责篇2

1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行

2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作

3、负责设备、仪器、工艺验证的管理,对实施情况进行统计、报告;

4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控

5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作

6、负责组织实施偏差(包括生产过程偏差、超规OOS等)调查、统计;

7、对客户投诉进行调查、统计,对客户后续反馈进行跟进;

8、对预防与改进措施的实施进行情况监督;

9、完成上级领导交办的其他工作。

医药公司质量管理员岗位职责篇3

1、对口业务BU新客户、新品名风险审核;

2、对应版块的入职安全培训及日常在职培训的组织;

3、安全检查:隐患排查和专项检查;

4、突发事件的应急处理;

5、负责对应版块政府监管部门台账登记、各项安全质量标准(服务标准、SOP等)制定和搜集。

医药公司质量管理员岗位职责篇4

①风险源隐患排查及整改;

②区域法律法规、行政主管部门监管要求的收集,同时负责制作教案并落实培训及合规经营;

③推进事故跟踪处理、责任人再上岗培训及考核;

④各项安全质量标准落实情况的抽查及考核;

⑤质量管理体系、客户及外部审验文件体系规范及统一,主导评审评估;

⑥应急培训及演练。

医药公司质量管理员岗位职责篇5

1.负责编制本部门管理制度,协助编制检验规程;

2.协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;

3.具体负责质量数据统计分析;

4.负责质量记录的收集与归档管理

医药公司质量管理员岗位职责篇6

1、负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。

2、负责处理医疗器械质量查询,答复质量问题并做好记录。

3、负责对首次合作的医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核,并上传相关资质。

4、监督入库验收岗和出库复核岗对医疗器械产品的判定工作

5、负责不合格医疗器械处理过程的监督,并做好相关记录。

6、配合商务部、技术服务部等做好用户访问及客户满意度调查等工作,并建立相关档案。

7、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

8、负责收集和分析医疗器械质量信息,并做好反馈工作。

9、领导安排其他工作

医药公司质量管理员岗位职责篇7

1.负责首营供货商、客户、产品的审核,质管文件的管理。

2.负责收集、分析药品质量信息,并建立药品质量信息档案

3.协助质量负责人做好质量监督、控制工作;

4.负责公司证照的更新办理。

5.负责本公司各类报告的归档等;

6.完成相关领导交办的其他工作;

7.医药相关专业优先先。

医药公司质量管理员岗位职责篇8

1、管理受控文件和记录,确保文件和记录的修订,发放,存档,收回和销毁符合程序规定;

2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核,确保产品生产符合既定标准;

3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;

4、组织实施公司内审工作,制定年度内审计划、审查记录,编制内审报告等;

5、负责公司质量体系文件的管理,协助领导建立健全质量管理体系;

6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估,跟踪变更执行,管理变更过程;

7、参与主要物料供应商审计,必要时对供应商进行现场审计;

8、监督不合格品处理,组织所有与产品质量有关投诉的调查;

9、组织培训,参与年度培训计划的制定;

10、部门分配的其他任务。

医药公司质量管理员岗位职责篇9

1、确定产品检验标准并制定产品检验计划,必要时与客户进行沟通;

2、制定产品质量控制要点,包括对现场关键尺寸及重要尺寸的监控;

3、根据客户图纸及规范对工艺文件进行审核,确保其完整性和准确性;

4、现场质量问题及客户投诉的处理和改进;

5、外部供应商的质量管理及改进;

6、根据公司的发展引进先进的检验技术并对检验员进行培训;

7、完成领导交待的其它工作。

医药公司质量管理员岗位职责篇10

1、负责原辅材料的来货检验及记录;

2、计量器具的管理;

3、政府部门、检测机构等的沟通工作;

4、进料、制程、入库、出厂检验的异常与回馈;

5、按照公司管理制度制定实验室检验计划;

6、监控生产车间食品安全管理体系的.运行;

7、协助车间进行改善质量问题;

8、新产品质量稳定性跟踪验证

9、完成上级交代的其他任务。

医药公司质量管理员岗位职责篇11

1、结合公司质量管理实际的产品质量标准,跟踪原材料、外协件、工序产品、检验规范,确保供应商的检验方式、程序及不良品的处理事项;

2、把握品质控制重点(熟悉产品特性),跟踪关键、特殊工序操作标准并监督供应商执行;

3、对供应商过程参数,生产工艺的符合性进行稽查,确保符合要求;

4、负责与供应商内外部协调沟通,收集、汇总和分析,将数据提供给相关供应商质量工程师,并追踪供应商的措施改进和完善品质工作;

5、及时处理供应商在生产过程中的品质工作,并及时汇报;

6、确保供应商的出货品质能够满足要求;

医药公司质量管理员岗位职责篇12

1、对口业务BU新客户、新品名风险审核;

2、对应版块的入职安全培训及日常在职培训的组织;

3、安全检查:隐患排查和专项检查;

4、突发事件的应急处理;

5、负责对应版块政府监管部门台账登记、各项安全质量标准(服务标准、SOP等)制定和搜集。

医药公司质量管理员岗位职责篇13

1、主要从事中、小型设备的生产质量管理、控制工作;

2、能独立编制质量相关办法、规范、流程等文件;

3、应用质量控制规范进行产品的质量控制;

4、对公司的质量认证工作负责;

5、在生产全过程进行质量交底、控制和监督,确保生产的产品符合要求;

6、能进行基本的电气、机械方面的生产装配、调试工作。

医药公司质量管理员岗位职责篇14

1.承担药店药品质量的主要责任。

2.负责药店的日常管理。

3.负责提供必要的工作条件,保证药店质量管理员有效履行职责。

4.应当由执业药师担任,并履行执业药师的相关职责,可开展处方审核和药学服务工作。

5.确保企业按照本《规范》要求经营药品。

6.负责药店质量管理机构的设置,确定各岗位质量管理职能及质量管理员的质量否决权。

7.审定药店质量管理制度。

8.研究和确定药店管理工作的重大问题。

9.确定药店人员质量奖惩措施。 10.拟订和组织实施药店内部管理机构方案。

11.拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实施情况。

12.决定职工的聘任或者解聘,拟订职工的工资,福利、奖惩。

13.负责药店内外环境卫生的清洁检查,保证药店财产及员工安全。

14.负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工作。

15.负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料的收发、管理。

16.负责药店证照、年检、更换等事宜。

17.负责药店员工培训计划的制订、组织实施。进行学历及技术证书的审核、确认,每年组织员工进行健康检查,对健康情况异常者,调离原岗位,并建立培训、健康档案。

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