质量总监岗位职责
确定员工责任需要有明确的岗位职责规定。岗位职责说明书并不是要面面俱到,而是对岗位职责进行合理有效的分工,促使有关人员明确自己的岗位职责,认真履行岗位职责,出色完成岗位职责任务。下面小编给大家带来关于质量总监岗位职责。
质量总监岗位职责篇1
(1) 建立临平工厂的GMP质量管理体系;
(2) 按照GMP要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
(3) 负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行;
(4) 负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
(6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;
(7) 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
(8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
(9) 负责国外客户及国外审计(如:WHO、FAD、欧盟等)的陪同及翻译;
(10) 作为公司的质量授权人。
质量总监岗位职责篇2
1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;
2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标,主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;
3、推进质量管理体系建设,依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;
4、负责产品质量策划,推进质量风险评估和风险控制措施的实施,监督实施过程;
5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制,负责质量问题闭环处理;
6、理解产品标准和技术要求,负责检测资源开发,以满足监视要求并持续改进;
7、负责产品可靠性验证计划制定,并推进实施;
8、负责质量内部组织结构及岗位职责,以保证部门各项工作的顺利开展。
质量总监岗位职责篇3
1、建立和完善品质管理体系,主导客户审核,负责对供货方质量体系的评审
2、制定质量指标,制定质量管理工作计划与实施方案,确保质量指标的达成。
3、制定质量管理制度和产品质量改进计划,降低质量成本。
4、界定产品/项目各生命周期阶段的品质管控活动和管控方式,并监督落实。
5、参与产品质量的内外部反馈处理、汇总分析质量趋势,并组织相关部门持续改进和提升质量能力。
6、负责品质管理团队的搭建和品质管理能力的提升。
质量总监岗位职责篇4
1.负责建立公司质量体系及管理制度,制定检验标准;
2.负责原材料、半成品、成品检验等环节全面质量监督管理,对违反有关质量管理制度的行为按规定处罚;
3.负责客户投诉单的受理、判责,追根溯源,找出根本原因、制定防再发措施,降低客户投诉率,提高客户满意度;
4.负责公司ISO9001质量管理体系的导入,协助总经理进行内审与管评,对各部门体系工作进行督促和指导,确保公司ISO9001所管理体系能正常运行;
5.负责质量部团队建设,人员培养、激励、考核等。
质量总监岗位职责篇5
1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行,贯彻集团质量方针、质量目标;
2、负责公司产品的品质管理工作;
3、控制品质异常,加强品质分析,提高全员品质水准;
4、推进质量管理体系认证;
5、推广先进的质量管理手法;
6、负责部门建设与管理,保障公司产品品质标准化的实现。
7、完成其他上级领导交代的任务及工作。